JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓和率可达26.7％

伊塔博利莲防肿瘤单药疗程可在尚未经疗程的后半期非透明细胞膜高血压（nccRCC）高血压里提供持久的防活性（ORR = 26.7％），其也许是nccRCC的潜在疗程选择。

都已有对nccRCC高血压的PD-1途径胺来进行创新性评量的数据分析。因此，该制作组来进行了KEYNOTE-427 II期数据分析，以评量PD-1胺伊塔博利莲防肿瘤单药疗程在后半期nccRCC里的和稳定性。2年底2日，Journal of Clinical Oncology面世了伊塔博利莲防肿瘤中路疗程nccRCC的单臂，开放日标签，多路由表，多里心Ⅱ期动物模型结果。

该数据分析划入165同上符合经小病理确诊、可测量且更进一步尚未接受白血病胸部系统疗程等必须的nccRCC高血压。在165同上入小组高血压里，71.5％为螺旋状癌，12.7％为嫌色细胞膜癌，15.8％的RCC小病理都已分类。根据国际白血病高血压文档联盟高风险分类（IMDC），数据分析制作组分别将53同上高血压（32.1％）和112同上高血压（67.9％）分为IMDC高风险较差，里等或较差。且基本上高血压（61.8％）的PD-L1合并阳性评分（CPS）≥1。从入小组到文档截止的平均时长为31.5个年底（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC小组的里位PFS为4.2个年底（95％CI，2.9-5.6），12个年底和24个年底的PFS领军计有24.7％和18.6％。里位OS为28.9个年底（95％CI，24.3年底-尚未达到），12个年底和24个年底的OS领军计有73.2％和58.4％。总这群人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的最近，对于CPS≥1（n = 102）的高血压，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的高血压，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

小病理的最近，螺旋状癌小组、嫌色细胞膜癌小组和尚未分类小组的ORR计有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，计有14.3％至51.8％）。

IMDC高风险类别的最近，对于IMDC高风险较差的高血压（n = 53），确诊的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在里等或过多IMDC高风险亚小组（n = 112）里，确诊的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在稳定性全面性，69.7％的高血压发生了疗程相关过多事件，其里最多发的是瘙痒（20.0％）和甲螺旋状腺功能减退（14.5％）。除此外，还报告了2同上与疗程有关的丧命事件。

伊塔博利莲防肿瘤单药疗程在后半期或白血病nccRCC的中路疗程里，看出出较差的防活性和生存领军，其稳定性外观上与在其他特性里所判读到的十分相似。伊塔博利莲防肿瘤单药疗程在整个nccRCC这群人里的客观缓解领军达到26.7％，在仅限于国际移转到RCC文档高风险小组，不具备不同小病理亚型的高血压以及不具备高度程序设计丧命化合物1螺旋状态的高血压等极为重要亚小组里均大相径庭。

但意味着的数据分析有一些局限性。首先，单臂数据分析的设计限制了质子化领军和生存结果与意味着推荐方案的比较。其次，nccRCC高血压这群人的系统性使亚小组分析推断哪些高血压赢取最大收益。此外，尽管来进行了里央病因检查和，该数据分析制作组仍不能将高血压细分为I型和II型螺旋状。

总之，伊塔博利莲防肿瘤单独疗法对nccRCC高血压看出出有希望的防活性和存活领军，其稳定性和依赖性与在其他特性里所判读到的十分相似。鉴于不够针对nccRCC的既定疗法以及相比之下VEGF和mTOR疗法的ORR较差的优势，伊塔博利莲防肿瘤单药疗程也许成为nccRCC的潜在疗程选择。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0