8款仿制药物通过一致性评价!2款为过评,3款为第2家过评
2021-12-27 03:12 来源:吕梁妇科医院
11月4日,国家药监局部落格显示8款仿制药通过/都将通过精确官能高度并称价,其中包括2款为欧美过并称,大致相同江西亿友本公司的和白石本公司的拉考沙胺对乙酰氨基酚;以及3款欧美第2家过并称,大致相同扬子江的注射用泮雷利唑氟、苑东生物的格隆溴铵对乙酰氨基酚和江苏万高本公司的。
适可用急、慢官能大脑血管病、大脑外伤、各种中毒官能大脑病等多种原因致使的记忆减退及轻、中度大脑新功能障碍。也可可用成人智能愈合急促。该药原研新产品为优时比,2016营业额为4600万瑞典克朗。
欧美生产销售的新产品有150余万人,但正在申请/都将申请该药精确官能高度并称价的新产品仅有江西亿友本公司、西南地区本公司和东北制药。江西亿友本公司此次通过精确官能高度并称价,为欧美。
拉考沙胺对乙酰氨基酚
拉考沙胺主要可用哮喘病征的疗程,原研新产品优时比针对该药开发了制剂、镇静剂和糖浆剂,现阶段已经均在今后获批母公司。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿瑞典克朗。白石本公司当年之后摘得了拉考沙胺片欧美首仿,此次又取得了拉考沙胺对乙酰氨基酚欧美首仿,并均都将通过精确官能高度并称价。
主要可用肺部病的疗程以及慢官能动脉新功能不全(高血压syndrome)及其痛楚(血栓后syndrome,腿部出血,紫癜官能皮炎等郁积官能皮肤病,远处血管郁积官能溃疡等)的辅助疗程。欧美现阶段有6家企业所持该药批准文号,平凉康亚本公司已经率先通过精确官能高度并称价。
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